Kann RFK Jr. COVID-19-Impfstoffe verbieten? Was Sie über die Bundesregeln rund um den Prozess wissen sollten

Ein Nachrichtenbericht aus einer einzigen Quelle, in dem es hieß, dass Beamte der Trump-Regierung planen, COVID-19-Impfstoffe vom Markt zu nehmen, warf neue Fragen zur Macht des Gesundheits- und Sozialministers Robert F. Kennedy Jr. über Impfstoffe auf.

Das tägliche Biest  gemeldet  Am 25. August wurde unter Berufung auf den britischen Kardiologen Dr. Aseem Malhotra bekannt gegeben, dass die Entscheidung, den (COVID-19)-Impfstoff bis zur weiteren Forschung vom US-Markt zu nehmen, „innerhalb von Monaten“ fallen werde. Malhotra ist  leitender medizinischer Berater  bei Make America Healthy Again Action – an  Interessenvertretung  vorbeilaufen  langjährige Verbündete Kennedys . Im Juli startete die Gruppe eine  Werbekampagne  Unterstützung der MAHA-Ziele von Kennedy und Präsident Donald Trump.

Malhotra ist nicht unter den Beamten der Trump-Regierung aufgeführt. Aber einige seiner Anti-COVID-19-Impfstoff-Aussagen stimmen mit früheren Aussagen von Regierungsbeamten, darunter Kennedy, überein.

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Kennedy ist seit langem gegen Impfstoffe und einmal  angerufen  Der COVID-19-Impfstoff ist der tödlichste Impfstoff, der jemals hergestellt wurde  widersprüchlich  wissenschaftliche Beweise. Kennedy sagte im November 2024, dass er dies nicht getan habe  planen  Impfstoffe verbieten: Wenn Impfstoffe bei jemandem wirken, werde ich sie nicht wegnehmen.

Aber wenn er seine Meinung änderte, könnte Kennedy die COVID-19-Impfstoffe verbieten?

Nicht  einseitig Experten für Impfrecht sagen. Obwohl es Möglichkeiten gibt, wie die Regierung den Amerikanern den Zugang zu COVID-19-Impfstoffen erschweren kann, gibt es ein Verfahren, um zugelassene Impfstoffe vom Markt zu nehmen, und Versuche, Impfstoffe vom Markt zu nehmen, könnten rechtliche Herausforderungen nach sich ziehen.

Die Regierung verlässt sich auf Goldstandard-Wissenschaft und setzt sich für radikale Transparenz ein, um Entscheidungen zu treffen, die alle Amerikaner betreffen. Der Sprecher des Weißen Hauses, Kush Desai, sagte gegenüber PolitiFact, als er nach dem Bericht von The Daily Beast gefragt wurde, dass die Regierung ein Verbot von COVID-19-Impfstoffen erwäge. Sofern die Regierung dies jedoch nicht ankündigt, sollte jede Diskussion über die HHS-Politik als unbegründete Spekulation abgetan werden.

Ein HHS-Sprecher sagte, die Agentur äußere sich nicht zu möglichen politischen Entscheidungen.

Kann HHS zugelassene Impfstoffe vom Markt nehmen? 

Um einen zugelassenen Impfstoff vom Markt zu nehmen, müsste die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die Lizenz des Herstellers für diesen Impfstoff widerrufen.

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Die FDA hat drei COVID-19-Impfstoffe für zumindest einige Bevölkerungsgruppen zugelassen und zugelassen. Dazu gehören zwei mRNA-Impfstoffe – einer von  Modern  und ein weiteres von  Pfizer-BioNTech  - Und  Novavax’s  proteinbasierter Impfstoff.

Die FDA-Zulassung der COVID-19-Impfstoffe – in  manche  Fälle  während  Trumps aktuelle Amtszeit könnte es schwieriger machen, sie vollständig vom Markt zu entfernen.

Die FDA könnte versuchen, einen Impfstoff zu entfernen, wenn die Behörde erhebliche Sicherheitsbedenken oder Bedenken hinsichtlich der Herstellungspraktiken hat  berichtete KFF eine gemeinnützige Umfrage- und Nachrichtenorganisation für gesundheitspolitische Forschung.

Seit Jahren sagt Kennedy, dass es Impfungen gibt  unzureichend getestet und unsicher .

Aber  Bundesvorschriften  Geben Sie an, wie die FDA eine Lizenz widerrufen würde  sagte  Dorit Reiss ist Expertin für Impfrecht und -politik an der University of California Law San Francisco.

Sie müssen die Verfahrensanforderungen erfüllen und nachweisen, dass die Entfernung nicht willkürlich und kapriziös war, Reiss  erzählt  PolitiFact im November.

Es ist aber machbar: Die FDA kürzlich  kündigte die Aussetzung an  die Lizenz eines französischen Arzneimittelherstellers für einen attenuierten Lebendimpfstoff, der vor Chikungunya, einem durch Mücken übertragenen Virus, schützt.

Kenendy hat auch bereits Maßnahmen ergriffen, die den Zugang der Amerikaner zu den COVID-19-Impfstoffen einschränken.

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Im Mai gab Kennedy bekannt, dass er die empfohlenen Impfungen gegen COVID-19 gestrichen habe  Impfplan  für gesunde Kinder und schwangere Frauen – ein Schritt, der den Zugang zu Impfstoffen einschränken könnte  reduzierend  Versicherungsgesellschaften“  Abdeckung  des Schusses. Auch die FDA  angekündigt  dass Impfstoffhersteller, die eine Zulassung für zukünftige COVID-19-Impfstoffe oder Auffrischungsimpfungen anstreben, neue randomisierte klinische Studien an gesunden Bevölkerungsgruppen durchführen müssten. Von solchen Schritten wird erwartet  den Zugang zu COVID-19-Impfstoffen einschränken .

Schritte zum Widerruf eines zugelassenen Impfstoffs 

Nach den Bundesvorschriften kann der FDA-Beauftragte – nicht der HHS-Sekretär – versuchen, eine Impfstofflizenz zu widerrufen. FDA-Kommissar Marty Makary ist Bauchspeicheldrüsenchirurg und a  Befürworter  der Make America Healthy Again-Bewegung; Er sagte, er hätte eine  gute Beziehung  mit Kennedy.

Makary könnte versuchen, die Lizenz eines Impfstoffs zu widerrufen, wenn dies im Gesetz vorgesehen ist  er fand  es nicht den geltenden Standards entspricht, die die anhaltende Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit des Produkts gewährleisten, oder wenn er feststellt, dass das lizenzierte Produkt für die vorgesehenen Verwendungszwecke nicht sicher und wirksam ist.

Der FDA-Beauftragte muss in der Regel den Impfstoffhersteller über die Pläne der Behörde, die Lizenz zu widerrufen, informieren, die Gründe der Behörde für den Widerruf angeben und dem Hersteller eine Antwort geben  Gelegenheit zur Anhörung . Ein FDA-Beamter, bekannt als Verwaltungsrichter – an  Beamter der Exekutive  – würde die Anhörung leiten, sagte Reiss.

Es sollte eine Gelegenheit sein, Sicherheitsdaten bereitzustellen und ihren Fall darzulegen, sagte sie. Nach der Anhörung würde die FDA entscheiden, ob die Lizenz widerrufen werden solle, und das Unternehmen könne dann einen Widerruf anfechten, sagte Reiss.

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Die Einleitung des Verfahrens zur Entfernung eines zugelassenen Impfstoffs ohne neue Informationen und ausreichende Beweise für Schäden oder andere Bedenken würde wahrscheinlich rechtliche Schritte gegen KFF auslösen  sagte .

Die meisten Impfstoffe, die vom Markt genommen wurden, wurden freiwillig entfernt, daher gibt es nicht wirklich viel Erfahrung, sagte Reiss. Unternehmen verklagen nicht immer die FDA; Dies ist möglicherweise nicht kosteneffektiv. Aber sie können es und ich wäre überrascht, wenn keiner von ihnen es tun würde.

Wendy Parmet, Direktorin des Center for Health Policy and Law der juristischen Fakultät der Northeastern University, sagte, wenn die Impfstoffhersteller einen Lizenzentzug anfechten würden, erwarte sie, dass sie angesichts der Unmengen von Impfstoffsicherheitsdaten und Post-Market-Studien zur Verwendung von COVID-19-Impfstoffen auf der ganzen Welt starke Argumente vorbringen würden.

Einige Unternehmen seien jedoch nicht bereit, gegen die Trump-Regierung zu kämpfen, sagte sie.

Sie haben bereits Aufträge aus der mRNA-Forschung verloren, sagte Parmet und bezog sich dabei auf Kennedys Entscheidung, dies zu tun  mRNA schneiden  Finanzierung der Impfstoffentwicklung. Und die Unternehmen verfügen über breite Portfolios mit zahlreichen Geschäftsinteressen, die von der Politik der Trump-Regierung in größerem Umfang betroffen sein könnten.

Haben sie Angst vor Vergeltungszöllen? sagte Parmet. Wir haben gesehen, dass Unternehmen Angst haben, ihre Rechte durchzusetzen, weil sie auf andere Weise unter Druck gesetzt werden.

Wenn Impfstoffhersteller die Regierung nicht anfechten, könnten Ärztegruppen oder Patientengruppen rechtliche Schritte einleiten, sagte Parmet.

Ich denke, es wird einen Rechtsstreit geben. „Ich würde erwarten, dass ein Gericht versucht, eine vorübergehende Erleichterung zu gewähren“, sagte sie. Aber wir haben gesehen, dass die Trump-Administration umso erfolgreicher ist, je höher wir auf der juristischen Leiter aufsteigen. Ich weiß also nicht, was passieren wird.

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Dieser Faktencheck war ursprünglich veröffentlicht von PolitiFact das Teil des Poynter Institute ist. Sehen Sie sich die Quellen für diesen Faktencheck an Hier .